Industrie cosmétique : conformez-vous à la CFR 21 Part 11 et mettez en place la PAT avec les solutions analytiques Metrohm
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// Soins personnels & cosmétiques
Yannick TAINON (Chef Produitsitrage et Mesure) et Yves ARNAUD (Responsable des ventes Nord & Ouest) chez Metrohm France présentent comment les solutions analytiques Metrohm permettent aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) publiées par la FDA en matière de cosmétiques avec nos solutions conformes CFR 21 Part 11 et à l’initiative PAT.
« The Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MOCRA)” a été promulguée le 29 décembre 2022. Il s’agit du premier amendement majeur de la réglementation en matière de cosmétiques.
Dans le cadre de cette mise à jour, le MoCRA inclut des nouvelles exigences, notamment :
- Enregistrement obligatoire auprès de la FDA pour les établissements cosmétiques
- Listes de produits obligatoires pour chaque produit cosmétique commercialisé aux États-Unis
- Notification des évènements indésirables
- Conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) publiées par la FDA
- Tenue de registres, y compris les registres des évènements indésirables et la corroboration de la sécurité
- Retraits obligatoires
- Déclaration sur les allergènes de parfum.